Regülasyon Hareketlerini
Anlık Takip Edin

Tehlikeli Maddelerin Demiryolu ile Taşınması Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, 13 Ekim 2026 tarihinde 33399 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanmıştır. Değişiklik yapılan asıl düzenleme ise 16 Temmuz 2015 tarihli ve 29418 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tehlikeli Maddelerin Demiryolu ile Taşınması Hakkında Yönetmelik'tir. Değişikliği yayımlayan kurum Ulaştırma ve Altyapı Bakanlığı'dır. Söz konusu değişiklik yönetmeliğinin temel amacı; ana yönetmelikteki kurumsal atıfları ve idari yapılanmayı güncel mevzuata uygun hale getirmek, idari para cezası tutarlarını yeniden belirlemek ve bazı yükümlülük ifadelerini sadeleştirmektir. Ana yönetmelik ise Türkiye sınırları içindeki ulusal demiryolu altyapı ağında tehlikeli maddelerin güvenli ve emniyetli biçimde taşınmasını sağlamak amacıyla; gönderenler, alıcılar, paketleyenler, dolduranlar, boşaltanlar, demiryolu altyapı işletmecileri ve taşımacılar başta olmak üzere tüm tarafların hak, sorumluluk ve yükümlülüklerini düzenlemekte; yabancı tren ve vagonlar dahil tüm tehlikeli madde taşımacılığı faaliyetlerini kapsamaktadır. 13 Ekim 2026 tarihli değişiklik yönetmeliği on iki maddeden oluşmakta olup getirilen temel düzenlemeler şu başlıklar altında somutlaşmaktadır. İlk olarak, ana yönetmeliğin 3. maddesi (dayanak) yeniden kaleme alınmış; eski metinde yer alan 655 sayılı Ulaştırma, Denizcilik ve Haberleşme Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname'ye yapılan atfın yanına 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi'nin 477. ve 497. maddeleri eklenmiştir. Bu düzenleme, yönetmeliğin hukuki dayanağını Cumhurbaşkanlığı hükümet sistemiyle uyumlu hale getirmektedir. İkinci olarak, 4. maddenin (ç) bendinde "Bakanlık" tanımı "Ulaştırma ve Altyapı Bakanlığı" olarak güncellenmiş; eski metindeki "Ulaştırma, Denizcilik ve Haberleşme Bakanlığı" ibaresi tüm ilgili maddelerde (26, 27, 29, 30, 34 ve 39. maddeler) sistematik biçimde değiştirilmiş ya da kaldırılmıştır. Üçüncü olarak, 14. maddenin (f) bendinde yükleyenin eğitim belgelerini Bakanlığa ibraz etme yükümlülüğü kaldırılmış; yalnızca eğitim aldırma yükümlülüğü muhafaza edilmiştir. Dördüncü ve en kapsamlı değişiklik ise 31. maddenin 1. fıkrasında yapılmıştır: İdari para cezası tutarları, orijinal yönetmelikte nominal olarak belirlenen düşük rakamlardan çok daha yüksek güncel tutarlara yükseltilmiş ve ceza hükmünün dayanağı 655 sayılı KHK'nin 28. maddesinin ikinci fıkrasının (b) bendinden 28/A maddesine taşınmıştır. Son olarak, 34. maddede sorumlu hizmet biriminin adı "Tehlikeli Mal ve Kombine Taşımacılık Düzenleme Genel Müdürlüğü"nden "Ulaştırma Hizmetleri Genel Müdürlüğü" olarak değiştirilmiştir. Sektörel açıdan en kritik değişiklik, idari para cezası tutarlarının güncellenmesidir. Eski metinde nominal olarak belirlenen tutarlar, yıllar içinde yeniden değerleme oranlarıyla artırılmış olmakla birlikte, 13 Ekim 2026 tarihli değişiklikle bu tutarlar doğrudan yönetmelik metnine işlenmiştir. Güncel ceza tarifesine göre öne çıkan eşikler şöyle sıralanabilir: Sertifikalandırılmamış ambalaj kullanımına aykırılık nedeniyle gönderen ve taşımacıya her bir yük taşıma birimi için 170.903 Türk lirası; taşınması yasak maddelerin demiryoluyla taşınması halinde gönderen ve taşımacıya 854.588 Türk lirası; Türk Boğazlar bölgesindeki asma köprüler ve tüp geçitlerden geçiş yasağının ihlali nedeniyle gönderen ve taşımacıya 4.263.586 Türk lirası; faaliyet belgesi alınmadan faaliyette bulunulması halinde 17.932 Türk lirası; tehlikeli madde güvenlik danışmanı istihdam edilmemesi veya hizmet alınmaması halinde 170.903 Türk lirası; acil eylem planı hazırlanmaması ile eğitim yükümlülüğüne aykırılık halinde her biri için 85.437 Türk lirası idari para cezası uygulanacaktır. Genel sorumluluk ve yükümlülük ihlallerinde (10 ila 20. maddeler kapsamında) ihlal edilen her bir bent için 8.508 Türk lirası ceza öngörülmektedir. Yükleyenin eğitim belgesi ibraz yükümlülüğünün kaldırılması, uygulamada idari yükü azaltıcı bir istisna niteliği taşımaktadır. Bunun yanı sıra, 8. maddenin 1. fıkrasına aykırılık halinde uygulanan cezanın muhatabı eski metinde geniş tutulmuşken, yeni düzenlemede yalnızca taşımacı olarak belirlendiği dikkat çekmektedir; bu husus sorumluluk dağılımı açısından önem taşımaktadır. Değişiklik yönetmeliğinin 11. maddesi uyarınca tüm hükümler yayımı tarihi olan 13 Ekim 2026 itibarıyla yürürlüğe girmiştir; herhangi bir geçiş süresi veya ertelenmiş yürürlük tarihi öngörülmemiştir. Ana yönetmelik bakımından ise 1 Ocak 2016 tarihinde yürürlüğe giren esas hükümlerin geçerliliği sürmekte; yönetmeliğin geçici hükümleri kapsamında sertifikalandırılmamış ambalajların kullanımına 31 Aralık 2017 tarihine kadar tanınan geçiş süresi çoktan sona ermiş olup bu tarih itibarıyla söz konusu muafiyet geçerliliğini yitirmiştir. Yönetmeliğin yürütme yetkisi Ulaştırma ve Altyapı Bakanı'na aittir.

Ulaştırma ve Altyapı Bakanlığı tarafından hazırlanan ve 13 Ekim 2026 tarihli 33399 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan bu yönetmelik değişikliği, 27/8/2022 tarihli ve 31936 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Taşıma İşleri Organizatörlüğü Yönetmeliği'nin 3 üncü maddesi, 20. maddesinin ikinci fıkrası ve 21. maddesinde köklü güncellemeler yapmaktadır. 3 üncü madde ile 20. maddenin ikinci fıkrasındaki "Kararnamenin 28 inci maddesine/maddesi" ibareleri "Kararnameye/Kararname" şeklinde değiştirilerek 655 sayılı KHK'ya yapılan atıflar madde sınırlaması olmaksızın geniş kapsamlı hale getirilmiştir. En kritik değişiklik ise 21. maddenin tümüyle yeniden yazılmasıdır: idari para cezalarının yasal dayanağı 655 sayılı KHK'nın 28. maddesinden 28/A maddesine taşınmış ve ceza tutarları önemli ölçüde artırılmıştır. Yetki belgesi olmaksızın faaliyet gösterme yasağının ihlali için öngörülen ceza 20.605 TL'ye, Bakanlığa bilgi ve belge vermeme ile alt düzenleyici işlemlere uymama hallerinde ceza 50.000 TL'ye yükseltilmiş; 17. maddenin on dördüncü ve on beşinci fıkralarına aykırılık için 42.999 TL tutarında yeni bir ceza kalemi ihdas edilmiştir. Eski metinde yer alan 48 saatlik yeniden uygulama yasağı ise kaldırılmıştır. Söz konusu değişiklikler, ulusal ve uluslararası taşımacılık alanında TİO yetki belgesi sahibi tüm gerçek ve tüzel kişileri doğrudan ilgilendirmektedir; yetki belgesi şartları, asgari sermaye ve mesleki yeterlilik koşulları değiştirilmemiş, yalnızca yaptırım rejimi ağırlaştırılmıştır. 48 saatlik yeniden uygulama yasağının kaldırılması, aynı ihlal için daha kısa aralıklarla tekrar ceza uygulanmasının önünü açmakta ve denetim riskini artırmaktadır. İdari para cezası karar tutanağı, tebligat usulleri ve yaptırımların uygulanmasına ilişkin diğer hususlarda 30/3/2005 tarihli ve 5326 sayılı Kabahatler Kanunu ile 7201 sayılı Tebligat Kanunu hükümleri uygulanacaktır. Ceza tutarları, her takvim yılı başından geçerli olmak üzere Vergi Usul Kanunu'nun mükerrer 298. maddesi uyarınca yeniden değerleme oranında artırılmaya devam edecektir. Herhangi bir geçiş süresi öngörülmeksizin yönetmelik 13 Ekim 2026 tarihinde yürürlüğe girmiş olup yürütme yetkisi Ulaştırma ve Altyapı Bakanı'na aittir.

Elektrikli Skuter Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, 13 Ekim 2026 tarihli ve 33399 sayılı Resmî Gazete'de Ulaştırma ve Altyapı Bakanlığı, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı ve İçişleri Bakanlığı tarafından müştereken yayımlanmıştır. Düzenleme, 14 Nisan 2021 tarihli ve 31454 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Elektrikli Skuter Yönetmeliği'nin 22. maddesini bütünüyle yeniden kaleme almaktadır. Yeni metinde idari para cezalarının hukuki dayanağı, eski düzenlemedeki tek dayanak olan 655 sayılı KHK'nın 28. maddesinin yanına 2918 sayılı Karayolları Trafik Kanunu'nun 66. maddesinin altıncı fıkrası ve Kararname'nin 28/A maddesi eklenerek çift dayanağa kavuşturulmuş; buna paralel olarak ceza tutarları köklü biçimde artırılmıştır. Yetki belgesi veya e-skuter izni olmaksızın faaliyet yürütme ile yerlilik oranına uyumsuzluk gibi ağır ihlaller için öngörülen ceza 10.000 TL'den 86.900 TL'ye, genel yükümlülük ihlalleri 1.000 TL'den 8.687 TL'ye, çağrı merkezi bulundurmama ihlali ise 5.000 TL'den 43.447 TL'ye yükseltilmiştir. Sahada bulundurulabilecek e-skuter sayısı bandına (%70-%130) aykırılıkta kademeli yaptırım sistemi korunmuş; üçüncü aykırılıkta 170.000 TL ceza ile birlikte 6 aylık geçici faaliyet durdurma yaptırımı muhafaza edilmiştir. Eski metinde bulunmayan yeni bir kalem olarak, denetim sırasında yetkililere bilgi veya belge ibraz etmeyenlere Kararname'nin 28/A maddesinin dördüncü fıkrası uyarınca 50.000 TL idari para cezası getirilmiştir. Paylaşımlı e-skuter işletmeciliği yapan tüm gerçek ve tüzel kişiler bu değişikliğin doğrudan muhatabıdır. Tutanak düzenleme yetkisi bakımından 6. maddenin üçüncü fıkrasına aykırılık, yani izinsiz faaliyet ihlali için yetki münhasıran İdareye (Ulaştırma ve Altyapı Bakanlığı) verilmiş; diğer ihlaller için 21. maddenin birinci fıkrasında sayılan görevliler, yani İdare ile belediye denetim birimleri yetkili olmayı sürdürmektedir. Her bir e-skuter için ayrı ayrı ceza uygulanması kuralı korunduğundan büyük filolara sahip işletmeciler için toplam yaptırım yükü katlanarak artabilecektir. Herhangi bir geçiş süresi öngörülmemiş olup yeni yaptırım tutarları ve dayanakları 13 Ekim 2026 itibarıyla, yani yayımlandığı gün derhal yürürlüğe girmiştir.

Kısa Özet FDA, 13 Ekim 2026 tarihinde "Biyobenzer ve Değiştirilebilir Biyobenzer Ürünlere İlişkin Onay Sonrası Üretim Değişiklikleri: Sorular ve Cevaplar" başlıklı nihai rehberlik belgesinin kullanılabilirliğini duyurmuştur. Bu rehberlik, Kamu Sağlığı Hizmeti Yasası (PHS Act) kapsamında lisanslanan biyobenzer ve değiştirilebilir biyobenzer ürünlerde yapılan onay sonrası üretim değişikliklerine ilişkin sıkça sorulan soruların cevaplarını sunmaktadır ve 23 Temmuz 2024 tarihinde yayınlanan taslak rehguidance'ın nihai versiyonudur. Taslak rehguidance'dan nihai versiyona yapılan temel değişiklikler, rehguidance'daki önerilerin Uluslararası Uyumlaştırma Konseyi (ICH) Q5E ilkeleriyle daha iyi uyumlandırılması, orijinal 351(k) biyolojik lisans başvurusundan karşılaştırmalı analitik değerlendirme verilerinin kullanılmasına ilişkin önerilerin açıklığa kavuşturulması ve daha önce lisanslı olmayan doz şekli veya kuvveti hakkında bilgi türü ve niteliğine ilişkin açıklayıcı düzenlemeler yapılmasını içermektedir. FDA, bu rehguidance'ı 21 CFR 10.115 uyarınca yayınlamakta olup, herhangi bir kişi için hak yaratmamakta ve FDA veya kamuyu bağlamamaktadır. Yazılı yorumlar, Docket No. FDA-2024-D-2581 referans numarası ile www.regulations.gov adresine sunulabilir.

Clean Water Act Tehlikeli Madde Tesisi Yanıt Planları: Uyum Tarihi Ertelenmesi ve İdari Politika Değişiklikleri EPA, 13 Ekim 2026 tarihinde Temiz Su Kanunu kapsamında Tehlikeli Madde Tesisi Yanıt Planları (FRP) düzenlemesine ilişkin nihai bir kural yayımlamıştır. Karar, 40 CFR Bölüm 118'i değiştirerek uyum tarihini orijinal 1 Haziran 2027'den 1 Haziran 2030'a ertelemiştir, tesislere düzenlemeye uyum sağlamak için üç yıl ek süre tanımıştır. Kararın temel değişiklikleri arasında, düzenlemelerin iklim değişikliği ve çevre adaleti ile ilgili dilsel ifadeleri kaldırması yer almaktadır. "Olumsuz hava koşulları" tanımından iklim değişikliği örnekleri çıkarılmış, pasif azaltma ve tehlike değerlendirmesi hükümlerinden iklim değişikliği referansları silinmiş; "çevre adaleti endişeleri olan topluluklar" ifadesi "potansiyel olarak maruz kalan veya savunmasız nüfuslar" şeklinde değiştirilmiştir. Bu değişiklikler, 20 Ocak 2025 tarihli Yönetici Kararı 14148 ile uyumlu hale getirilmiştir. Karar, Düzenleyici Esneklik Yasası kapsamında küçük işletmeler için yıllık tasarruf tahmini 3,91-7,29 milyon dolar olarak hesaplanmış; Yönetici Kararı 14192 (Deregülasyon) kapsamında tahmini tasarruf 348 milyon dolar (bugünkü değer) ve 24 milyon dolar (yıllık değer) olarak belirtilmiştir. Endüstri grupları ve yerel yönetim ertelemeyi desteklerken, vatandaşlar, sivil toplum kuruluşları ve Kızılderili topluluğu muhalefet etmiştir.

Özet Enerji Piyasası Düzenleme Kurulu, 08/10/2026 tarihli 14938 numaralı kararı ile 6 Şubat 2023 tarihli Kahramanmaraş depremlerinin etkilerini hafifletmek amacıyla elektrik dağıtım ve tedarik şirketlerine geçici kolaylıklar getirmiştir. Karar, Elektrik Piyasası Dengeleme ve Uzlaştırma Yönetmeliği'nin 140. maddesi çerçevesinde Akedaş, Dicle, Fırat ve Toroslar elektrik dağıtım şirketleri ile ilgili tedarik şirketlerini kapsamakta olup, 1 Ocak 2027 tarihinde yürürlüğe girecek ve 31 Aralık 2027 tarihine kadar uygulanacaktır. Karar kapsamında, görevli tedarik şirketleri avans ödeme bildirimlerindeki bedelleri ilgili fatura döneminin son ödeme tarihine kadar erteleyebilecek ve bu erteleme süresince temerrüt faizi uygulanmayacaktır. Bu tedbirler, deprem bölgesindeki elektrik sektörü işletmelerinin finansal yükünü hafifletmek suretiyle ekonomik iyileşmeyi desteklemeyi hedeflemektedir.

Sosyal Ağ Sağlayıcılarında Çocuk Koruma Yönetmeliği – Kısa Özet Sosyal Ağ Sağlayıcılarında Yaş Doğrulama, Ayrıştırılmış Hizmet ve Ebeveyn Kontrol Araçlarına İlişkin Yönetmelik, 10 Ekim 2026 tarihinde Resmî Gazete Sayı 33396'da yayımlanmıştır. Cumhurbaşkanlığı Siber Güvenlik Başkanlığı tarafından hazırlanan yönetmelik, onbeş yaşını doldurmamış çocuklara sosyal ağ hizmetinin yasaklanması, onbeş yaşını doldurmuş çocuklara güvenli ve gelişime uygun ayrıştırılmış hizmetler sunulması ve ebeveynlere denetim araçları sağlanması amacıyla Türkiye'den erişilebilen tüm sosyal ağ platformlarını kapsamaktadır. Yönetmelik, yaş doğrulamayı e-Devlet Kapısı üzerinden zorunlu kılmış, kimlik tespiti yapmaksızın yalnızca yaş bilgisini içeren belirteç kullanılacağını belirtmiştir. Onbeş yaşını doldurmuş çocuk hesapları varsayılan olarak gizli hesap olarak sağlanacak, bağımlılık geliştirme etkisi doğuran hizmetler, canlı yayın, davranışlara göre kişiselleştirme ve profilleme yapılamayacak, takipçi bilgileri gizli tutulacak ve yüksek düzeyde gizlilik ayarları varsayılan olarak uygulanacaktır. Sosyal ağ sağlayıcıları, Türkçe dil seçeneğiyle ücretsiz başvuru ve itiraz mekanizması kurmalı, anlamlı insan incelemesi yapmalı ve ayrıştırılmış hizmet tedbirlerini internet sitesinde yayınlamalıdır. Ebeveyn kontrol araçları, hesap ayarları, satın alma izni, kullanım süresi sınırlandırması ve konum izlenmesi gibi mekanizmaları içerecektir. Yönetmelik 1 Kasım 2026'da yürürlüğe girmekte, mevcut hesaplar için 31 Mart 2027 tarihine kadar yaş doğrulama zorunlu kılınmaktadır. Onbeş yaşını doldurmadığı tespit edilen hesaplar kapatılacak, onbeş yaşını doldurmuş hesaplar ayrıştırılmış hizmet esaslarına tabi tutulacaktır. Yönetmeliğin yürütülmesi Siber Güvenlik Başkanı'na verilmiş, yaptırımlar uygulanmadan önce sosyal ağ sağlayıcıya aykırılık bildirilmesi ve makul süre verilmesi öngörülmüştür.

Ocrevus (Ocrelizumab) - Kısa Özet Avrupa İlaçlar Ajansı (EMA) tarafından yayımlanan bu belge, Ocrevus ilacı hakkında doğrudan sağlık profesyonellerine yönelik iletişim (DHPC) prosedürünü düzenlemektedir. Belge, merkezi onay prosedürü ile yetkilendirilmiş bu ilaç hakkında yeni güvenlik bilgilerini ve sağlık profesyonellerinin alması gereken önerilen önlemleri içermektedir. Bu tür iletişimler, pazarlama yetkilendirmesi sonrası dönemde önemli risklerin veya güvenlik endişelerinin ortaya çıkması halinde kullanılan düzenleyici araçlardır. Karar çerçevesinde sağlık profesyonelleri, EMA'nın ilaç veri tabanından Ocrevus hakkında güncellenmiş güvenlik bilgilerine erişebilmektedir. Pazarlama yetkilendirmesi sahibi, periyodik güvenlik güncellemesi raporları (PSUR) sunmak ve gerekli değişiklikleri (variation) başvurusu yapmakla yükümlüdür. Veri tabaları otomatik olarak güncellenmekte ve JSON formatında da sunulmakta olup, belge 29 Eylül 2026 tarihinde son güncellenmiştir.

Özet İtalyan Veri Koruma Kurulu, 23 Eylül 2026 tarihinde IQVIA Solutions Italy S.r.l. şirketine 7.000.000 EUR idari para cezası vermiştir. Karar, şirketin yaklaşık bir milyon hastaya ait sağlık verilerini hukuka aykırı şekilde işlemesinden kaynaklanmaktadır. IQVIA, 800 genel pratisyenin hastalarının verilerini ilaç şirketlerinin araştırmaları için kullanmış, Nisan 2025'te yapılan denetimler sonrasında başlatılan soruşturma kapsamında cezalandırılmıştır. Tespit edilen temel ihlaller, IQVIA'nın verileri anonim olarak sunmasına rağmen, kalıcı tanımlayıcılar, doğum yılı, cinsiyet, tanılar, reçeteler ve konum verileriyle birleştirildiğinde hastaların yeniden tanımlanmasını mümkün kılmasıdır. Şirket, GDPR'nin 5., 9., 13., 25., 28. ve 35. maddeleri ihlal ederek uygun yasal dayanak olmaksızın sağlık verilerini işlemiş, hastalarına yeterli bilgi vermemiş, veri koruma etki değerlendirmesi yapmamış ve güvenlik önlemleri almamıştır. Veri tabanında ayrıca yaklaşık 3.370 hastaya ait doğrudan tanımlayıcı bilgiler bulunmaktadır. İtalyan DPA, IQVIA'nın işlemeyi sürdürmek istemesi halinde 120 gün içinde uygun yasal dayanak belirlemek, bilgilendirme yükümlülüklerini yerine getirmek, veri koruma etki değerlendirmesi yapmak ve genel pratisyenleri veri işlemci olarak atamak suretiyle uyum sağlaması gerektiğini belirtmiştir. Alternatif olarak, anonimleştirme işlemi genel pratisyenler tarafından bağımsız şekilde ve Kurulu'nun belirlediği güvenlik önlemleri çerçevesinde gerçekleştirilmelidir.